Normativa célula robotizada: seguridad y marcado CE

La normativa de una célula robotizada no es un trámite final: condiciona el diseño, el plazo y entre un 10 y un 20 % del presupuesto. En esta guía explicamos, con las designaciones exactas de cada norma, qué debe cumplir una célula con robot industrial en España y la UE, quién responde del marcado CE y qué documentación tienes derecho a exigir a tu integrador.

¿Qué normativa debe cumplir una célula robotizada?

Respuesta directa: una célula robotizada instalada en la UE debe cumplir la Directiva de Máquinas 2006/42/CE —que exige el marcado CE del conjunto— y, como vía práctica de conformidad, las normas armonizadas aplicables: EN ISO 10218-1 (seguridad del robot) y EN ISO 10218-2 (seguridad del sistema robótico y su integración), ISO/TS 15066 si hay operación colaborativa, EN 60204-1 para el equipo eléctrico de la máquina y EN ISO 13849-1 para el diseño de las funciones de seguridad. La evaluación de riesgos que lo sustenta todo se realiza según EN ISO 12100. Y hay fecha marcada en rojo: el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 de máquinas sustituirá a la directiva y será de aplicación obligatoria a partir de enero de 2027.

En España, la Directiva 2006/42/CE está transpuesta por el Real Decreto 1644/2008, y el uso de la célula ya en planta queda además sujeto al Real Decreto 1215/1997 sobre equipos de trabajo, que obliga al empresario a mantener el equipo en condiciones seguras durante toda su vida útil.

¿Quién es responsable del marcado CE de la célula? El integrador

Es la pregunta que más confusión genera y la que más dinero puede costar. El robot que compras a FANUC, KUKA, ABB o Yaskawa llega con una declaración de incorporación (anexo II B de la directiva): es una cuasi máquina, expresamente no apta para funcionar sola. En el momento en que se le añade una pinza, un vallado, un cuadro eléctrico y un programa, nace una máquina nueva — y esa máquina necesita su propio marcado CE.

El responsable es quien constituye el conjunto: normalmente, el integrador. En Nexum Automatics asumimos ese papel como parte del proyecto: evaluación de riesgos, diseño de las funciones de seguridad, expediente técnico y declaración CE de conformidad firmada por nosotros. Es un criterio útil para comparar ofertas: si un proveedor te entrega la célula "y el CE ya lo ves tú", no te está vendiendo una célula terminada, te está transfiriendo la responsabilidad legal de fabricante.

• Integra un integrador → el integrador es el fabricante del conjunto y firma la declaración CE.
• Integra la propia empresa usuaria → la empresa asume las obligaciones de fabricante: expediente, marcado y responsabilidad.
• Se modifica sustancialmente una célula existente (más alcance, nueva herramienta, cambio del concepto de seguridad) → puede requerir una nueva evaluación de conformidad del conjunto modificado.

Este reparto de responsabilidades es uno de los motivos por los que el coste de un proyecto llave en mano es el que es: lo desglosamos en cuánto cuesta integrar una célula robótica.

Evaluación de riesgos paso a paso según EN ISO 12100

Todo lo demás cuelga de aquí. La evaluación de riesgos según EN ISO 12100 no es un formulario: es el documento de ingeniería que decide qué medidas de seguridad lleva tu célula y con qué nivel de prestaciones. El proceso que seguimos en cada proyecto:

El punto 5 merece subrayarse: la EN ISO 13849-1 obliga a que cada función de seguridad alcance un Performance Level (de PL a a PL e) acorde al riesgo. En células robotizadas, las funciones críticas —paro de seguridad, supervisión de puerta, escáner de área— exigen habitualmente PL d, lo que en la práctica implica arquitectura redundante (categoría 3) y componentes certificados: relés o PLC de seguridad, cerraduras con bloqueo, escáneres láser homologados. La alternativa por la vía IEC/SIL es la EN 62061; ambas son válidas, pero no se mezclan alegremente en una misma función.

¿Vallado o célula colaborativa? Lo que dicen ISO/TS 15066 y EN ISO 13855

La normativa no obliga a elegir vallado: obliga a que el riesgo residual sea aceptable. Hay dos filosofías, y muchas células reales combinan ambas:

Célula vallada tradicional

Separar personas y robot con resguardos fijos y móviles es la solución más robusta y casi siempre la más barata de validar. Las reglas del juego: los resguardos se dimensionan según EN ISO 13857 (distancias de seguridad para impedir el alcance de zonas peligrosas) y todo acceso practicable lleva enclavamiento según EN ISO 14119, normalmente con bloqueo de puerta mientras el robot no está en paro seguro. Si se usan dispositivos electrosensibles —barreras fotoeléctricas, escáneres láser—, su distancia de montaje se calcula con la EN ISO 13855: la fórmula S = K·T + C, con una velocidad de aproximación del cuerpo de 1.600 mm/s, traduce el tiempo de parada real de tu robot en milímetros de separación. Por eso el tiempo de paro se mide en la puesta en marcha, no se copia de un catálogo.

Célula colaborativa (ISO/TS 15066)

Un cobot no es seguro "de fábrica": lo que la ISO/TS 15066 regula es la aplicación colaborativa completa, herramienta y pieza incluidas. La especificación define los métodos de operación colaborativa —paro supervisado de seguridad, guiado manual, supervisión de velocidad y separación, y limitación de potencia y fuerza— y, para este último, tabula los límites biomecánicos de presión y fuerza admisibles por zona del cuerpo. En la práctica, eso significa mediciones de fuerza con equipo calibrado sobre la aplicación real: un cobot con una pinza de aristas vivas o una pieza pesada puede necesitar reducciones de velocidad drásticas… o acabar vallado. Analizamos ese equilibrio en cobot vs robot industrial.

Qué documentación debe entregarte el integrador

Una célula "acabada" sin papeles no está acabada. Al recepcionar el proyecto, exige este paquete documental —es lo que un inspector de trabajo, tu servicio de prevención o un perito tras un incidente van a pedir:

• Declaración CE de conformidad del conjunto, firmada por el integrador como fabricante de la célula, con las normas aplicadas listadas.
• Placa de marcado CE de la célula, con fabricante, año y datos identificativos.
• Expediente técnico (o su parte entregable): evaluación de riesgos, planos, cálculo y validación de funciones de seguridad según EN ISO 13849-2, esquemas eléctricos conforme a EN 60204-1.
• Manual de instrucciones en español: uso previsto, modos de marcha, consignación, mantenimiento y limpieza seguros.
• Declaraciones de incorporación de las cuasi máquinas integradas (robot, alimentadores) y certificados de los componentes de seguridad.
• Registro de pruebas: medición del tiempo de paro, verificación de distancias según EN ISO 13855, pruebas funcionales de cada función de seguridad y, en colaborativas, informe de medición de fuerzas.

Este paquete no es burocracia defensiva: es lo que permite modificar la célula en el futuro sin rehacer la ingeniería desde cero, y lo que protege legalmente a la propiedad. En nuestros proyectos de instalaciones robotizadas la documentación CE se entrega junto con la formación de los operarios, antes de la firma de recepción.

¿Cuánto añade la seguridad al presupuesto?

La pregunta incómoda, con respuesta honesta: en la experiencia de Nexum Automatics, el paquete completo de seguridad y conformidad supone orientativamente un 10–20 % del presupuesto total de la célula. En células estándar de manipulado o paletizado eso se traduce en unos 8.000–30.000 €, repartidos así:

Dos matices de experiencia. Primero: ese porcentaje baja cuando la seguridad se diseña desde el layout inicial y sube —a veces se duplica— cuando se parchea al final sobre una célula ya montada. Segundo: comparar ofertas sin mirar el capítulo de seguridad es comparar peras con manzanas; una oferta un 15 % más barata sin PLC de seguridad ni documentación CE no es más barata, es una célula sin terminar. El contexto completo de precios lo tienes en precio de un robot industrial y en el desglose de coste de integración de una célula robótica.

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